Chúng tôi giải quyết vấn đề tiêm chủng. Phần 4. Giả dược

2024 Tác giả: Seth Attwood | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 16:20

1. Kiểm tra độ an toàn của tiêm chủng như thế nào? Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược được thực hiện, xem xét những tác dụng phụ nào xảy ra ở những người được tiêm vắc xin và so sánh chúng với nhóm đối chứng.

2. Thử nghiệm lâm sàng rất tốn kém, chúng tiêu tốn hàng chục triệu đô la. Thuốc phát triển tốn kém hàng trăm triệu đồng. Nhưng đây đều là những điều nhỏ nhặt đối với các công ty dược phẩm. Vắc xin được FDA chấp thuận rất nhanh chóng được đưa vào lịch tiêm chủng ở hầu hết các quốc gia, và tạo ra lợi nhuận hàng tỷ đô la mỗi năm. Ví dụ, doanh số của một trong những loại vắc xin mới nhất được phê duyệt, Gardasil (cho HPV), là hơn 3 tỷ một năm.

3. Tất nhiên, các công ty dược phẩm muốn giảm khả năng thất bại của các thử nghiệm lâm sàng. Nhưng liệu họ có cơ hội hợp pháp như vậy không?

Hóa ra là có, và nó rất đơn giản. Bạn chỉ cần sử dụng không phải giả dược thực sự thay vì giả dược, mà là một thứ gì đó đủ độc, dẫn đến các tác dụng phụ giống như vắc xin đã thử nghiệm dẫn đến. Một trong những thành phần độc hại nhất của vắc xin là nhôm (điều này sẽ được chứng minh ở những nơi khác), được sử dụng như một chất bổ trợ trong hầu hết các loại vắc xin. Nếu thay vì dùng giả dược, nhôm được sử dụng, hoặc ví dụ, nhôm với ethylmercury, hoặc chỉ một loại vắc-xin khác, thì số tác dụng phụ trong nhóm đối chứng có thể tăng lên và sau đó sẽ so sánh với số tác dụng phụ. trong nhóm được chủng ngừa mới. Từ đó chúng tôi kết luận rằng vắc xin mới không có tác dụng phụ và hoàn toàn an toàn. Dựa trên dữ liệu này, FDA và CDC cũng sẽ kết luận rằng vắc xin là an toàn và tất cả các quốc gia khác cũng vậy.

Nó có hợp pháp không? Chắc chắn rồi.

4. Nhưng về nguyên tắc, ngay cả với sự lựa chọn của một giả dược, nó không cần thiết phải chịu đựng. Việc sử dụng giả dược trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên về tiêm chủng là hoàn toàn không cần thiết. Và các nghiên cứu không nhất thiết phải ngẫu nhiên hoặc mù quáng. Bạn có thể chỉ cần cho tất cả mọi người tiêm vắc-xin và xem tác dụng phụ là gì. Nếu phần lớn sống sót, thì vắc-xin là tuyệt đối an toàn.

Đây là hai bài báo rất thú vị:

5. Có gì trong giả dược: ai biết được? Phân tích các thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Không có chất trơ và không có hướng dẫn nào về việc nên dùng giả dược. Điều này, tất nhiên, ảnh hưởng đến kết quả của nghiên cứu.

Kết quả của các thử nghiệm lâm sàng không cần thiết phải tiết lộ thành phần của giả dược được sử dụng là gì. Các tạp chí y tế cũng không yêu cầu điều này.

Các tác giả đã phân tích 167 nghiên cứu lâm sàng được công bố trên 4 trong số các tạp chí y khoa uy tín nhất. Hầu hết các nghiên cứu lâm sàng không tiết lộ thành phần của giả dược. Các nghiên cứu chỉ báo cáo rằng 8% thuốc viên và 26% thuốc tiêm được sử dụng như một loại giả dược.

Ví dụ, trong một nghiên cứu về một loại thuốc điều trị chứng chán ăn liên quan đến ung thư, thuốc được phát hiện có tác dụng có lợi trên đường tiêu hóa. Tuy nhiên, lactose đã được sử dụng như một giả dược. Bệnh nhân ung thư trải qua hóa trị và xạ trị thường không dung nạp lactose, điều này làm cho thuốc không chứa lactose được so sánh thuận lợi với "giả dược".

6. Thử nghiệm vắc xin trong các đối tượng nghiên cứu nhi khoa. (Jacobson, 2009, Vắc xin)

Năm 1930, hai bác sĩ từ thành phố Lübeck của Đức đã quyết định tiêm chủng đại trà cho trẻ em chống lại bệnh lao bằng vắc-xin BCG, mặc dù đã có từ năm 1921, nhưng loại vắc-xin này không được sử dụng đặc biệt. Trong 12 tháng của chiến dịch này, 208 trẻ em mắc bệnh lao từ vắc-xin và 77 trẻ tử vong. Các bác sĩ đã bị bắt và bị kết tội giết người.

Điều này dẫn đến một cuộc thảo luận về việc sử dụng con người trong các thí nghiệm y tế.

Năm 2008, Hoa Kỳ từ bỏ Tuyên bố Helsinki. (Thay vào đó, Hoa Kỳ sử dụng Thực hành Lâm sàng Tốt, không hạn chế các công ty dược phẩm nhiều như Tuyên bố Helsinki.)

Trong nghiên cứu vắc xin, nước muối (dung dịch đẳng trương) có thể được sử dụng, nhưng các nhà nghiên cứu thường chọn các loại thuốc khác. Bài báo cung cấp bốn ví dụ:

Trong một nghiên cứu về vắc xin ngừa phế cầu (PCV9), một loại vắc xin khác (DTP-Hib) đã được sử dụng làm giả dược.

Nghiên cứu vắc xin bệnh tả đã sử dụng vắc xin E. coli làm giả dược.

Một nghiên cứu khác về vắc-xin phế cầu (PCV23) đã sử dụng vắc-xin viêm gan A và B làm giả dược.

Trong nghiên cứu thứ tư, nhôm hydroxit trộn với thiomersal (ethylmercury) được sử dụng làm giả dược.

7. Không giống như các thử nghiệm lâm sàng của nhiều loại thuốc, nơi mà thành phần giả dược được che giấu, nhiều nhà sản xuất vắc xin không che giấu giả dược được sử dụng. Để tìm hiểu, chỉ cần đọc tờ hướng dẫn sử dụng vắc xin. Đây chỉ la một vai vi dụ:

8. Vắc xin Daptacel, bạch hầu, uốn ván và ho gà (DTaP, Sanofi Pasteur). Ba loại vắc xin khác đã được sử dụng là giả dược - DTP, DT và vắc xin ho gà thử nghiệm.

Vâng vâng. Một loại vắc-xin thử nghiệm đã được sử dụng làm giả dược. Hãy để nó chìm vào trong.

9. Infanrix, một loại vắc-xin bạch hầu, uốn ván và ho gà khác (DTaP, GlaxoSmithKline). Thuốc chủng ngừa Pediarix được sử dụng như một loại giả dược. Hơn nữa, cả hai nhóm đều được tiêm các loại vắc xin này cùng với các loại vắc xin chống viêm gan B, phế cầu, thủy đậu, bại liệt, Haemophilus influenzae, sởi, quai bị và rubella.

10. Pediarix, vắc xin bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B và bại liệt (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Vắc xin này đã được thử nghiệm cùng với vắc xin Haemophilus influenzae. Nhóm đối chứng đã nhận được vắc-xin Infanrix cũng như vắc-xin bại liệt và Haemophilus influenzae.

Nói một cách đại khái, các thử nghiệm Infanrix sử dụng Pediarix làm giả dược và các thử nghiệm Pediarix sử dụng Infanrix như một giả dược. Tất cả những điều này đã được pha trộn với một số loại vắc-xin khác để loại bỏ hoàn toàn khả năng phân biệt bất kỳ tác dụng phụ nào với vắc-xin đang được thử nghiệm.

11. Vắc xin đầu tiên cho bệnh bạch hầu, uốn ván và ho gà đã xuất hiện từ rất lâu trước khi bất kỳ ai bận tâm đến các thử nghiệm lâm sàng, và ngay cả với việc sử dụng giả dược. Do đó, có thể lập luận ở đây rằng việc sử dụng giả dược để kiểm tra chúng, tức là không tiêm chủng cho một số trẻ em, là phi đạo đức. Nhưng ngay cả các thử nghiệm lâm sàng về vắc xin mới cho các bệnh mới cũng đang sử dụng các loại vắc xin khác làm giả dược.

12. Havrix, vắc xin viêm gan A (GlaxoSmithKline). Nghiên cứu lâm sàng bao gồm ba nhóm. Người đầu tiên có Havrix. Lần thứ hai tiêm Havrix + MMR (vắc xin sởi / quai bị / rubella). Người thứ ba mắc bệnh thủy đậu MMR + và cả Havrix 42 ngày sau đó.

13. Thuốc chủng ngừa phế cầu, tiền phòng (PCV7, Wyeth). Một loại vắc-xin Meningococcus C (!) Thử nghiệm đã được sử dụng làm giả dược.

Phiên bản tiếp theo của vắc xin này, Prevnar-13 (Pfizer), sử dụng Prevnar làm giả dược.

14. Thuốc chủng ngừa Cervarix, HPV (GlaxoSmithKline). Giả dược là vắc xin viêm gan A và nhôm hydroxit.

15. Engerix-B, vắc xin viêm gan B (GlaxoSmithKline). Không có nhóm kiểm soát.

16. Recombivax, vắc xin viêm gan B (Merck). Không có nhóm kiểm soát.

17. Để cho phép một loại vắc-xin mới, FDA đã đủ cho rằng nó không nguy hiểm hơn một số loại vắc-xin khác, hoặc vắc-xin thử nghiệm, hoặc nhôm hydroxit, hoặc một số chất khác mà công ty dược phẩm thậm chí không có nghĩa vụ tiết lộ… Đây là cách các nhà khoa học FDA lo lắng về sức khỏe của con bạn.

Không có nghiên cứu lâm sàng nào sử dụng vắc-xin và chưa bao giờ sử dụng giả dược thực sự, không hoạt động

Do đó, lần tới khi ai đó tuyên bố rằng tiêm chủng là hoàn toàn an toàn, hãy hỏi họ xem chúng hoàn toàn an toàn như thế nào so với.

Thuốc chủng ngừa chỉ hoàn toàn an toàn so với các loại vắc-xin khác, hoặc so với các chất rất độc hại.