Chúng tôi giải quyết vấn đề tiêm chủng. Phần 5. Bảo mật

2024 Tác giả: Seth Attwood | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 16:20

1. Việc kiểm tra độ an toàn của vắc xin không có giả dược thật mà chỉ so sánh với vắc xin khác, hoặc so sánh với một số chất độc hại thì chúng ta đã tìm hiểu rồi. Nhưng đó không phải là tất cả. Có ba vấn đề khác trong nghiên cứu về tính an toàn của vắc-xin.

2. Thứ nhất, hầu hết tất cả các xét nghiệm đều được thực hiện hoàn toàn trên những đứa trẻ khỏe mạnh. Điều đó không ngăn cản các nhà sản xuất, FDA và CDC khuyến cáo tiêm chủng cho trẻ em không khỏe mạnh, trẻ sinh non, và không chỉ trẻ em, và thậm chí cả trẻ nhỏ hơn.

Ví dụ, một tháng trước, Bộ Y tế Israel đã bắt đầu khuyến cáo tiêm vắc xin MMR (sởi / quai bị / rubella) cho trẻ sơ sinh từ 6 tháng tuổi trở lên đi du lịch châu Âu, mặc dù không có nghiên cứu nào về mức độ an toàn của vắc xin này đối với trẻ em dưới một tuổi. tuổi.

3. Thứ hai, hầu như tất cả các thử nghiệm an toàn lâm sàng chỉ tìm kiếm hiệu quả ngắn hạn. Chúng thường kéo dài từ vài ngày đến vài tuần, hiếm có thử nghiệm kéo dài vài tháng. Tất cả các tác dụng phụ xảy ra sau giai đoạn này, theo định nghĩa, không thể liên quan đến vắc-xin.

4. Thứ ba, ngay cả khi các tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra trong quá trình thử nghiệm, các nhà nghiên cứu có thể đơn giản quyết định rằng tác dụng phụ đó hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khác, hoặc thậm chí tử vong, không phải do vắc-xin gây ra, chỉ cần gạch bỏ và bỏ qua chúng.

5. Đây là một ví dụ về thử nghiệm lâm sàng đối với vắc xin Daptacel. Để tham gia thử nghiệm, trẻ phải hoàn toàn khỏe mạnh, sinh sau tuần thứ 37, không mẫn cảm với bất kỳ thành phần vắc xin nào, không chậm phát triển, gia đình không có tiền sử mắc các bệnh miễn dịch, v.v.

Ít nhiều thì các yêu cầu giống nhau cũng được đưa ra trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng về tiêm chủng.

Nghĩa là, không giống như các loại thuốc được thử nghiệm trên người bệnh rồi tiêm cho bệnh nhân, thuốc chủng ngừa được thử nghiệm riêng trên những trẻ hoàn toàn khỏe mạnh, sau đó được tiêm cho những trẻ khỏe mạnh và không khỏe mạnh, thậm chí là rất ốm yếu.

6. Và đây là bài báo cáo kết quả của bài kiểm tra trên:

Độ an toàn đã được kiểm tra từ 30 đến 60 ngày sau mỗi liều.

5,2% trẻ em trong nhóm thử nghiệm cũng như 5,2% trẻ em trong nhóm đối chứng (đã được tiêm 3 mũi vắc xin khác) gặp phải các phản ứng phụ nghiêm trọng. Các nhà nghiên cứu quyết định rằng tất cả những tác dụng phụ nghiêm trọng này hoàn toàn không liên quan đến việc tiêm chủng. Các tác giả không báo cáo những tác dụng phụ này là gì, và họ kết luận nó trên cơ sở nào.

Một số ví dụ khác:

7. Thử nghiệm lâm sàng vắc xin Recombivax-HB cho bệnh viêm gan B:

An ninh đã được kiểm tra trong 14 ngày.

Tác dụng phụ được báo cáo ở 77% trẻ em. Các tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo ở 28 trẻ em (1,6%). Một trẻ em đã chết (SIDS). Các tác giả báo cáo rằng cái chết của anh ta có lẽ không liên quan đến vắc xin.

8. Thử nghiệm lâm sàng vắc xin Comvax chống lại Haemophilus influenzae và viêm gan B:

An ninh đã được kiểm tra trong 14 ngày.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo ở 17 trẻ (1,9%). 3 trẻ em tử vong (SIDS). Các nhà nghiên cứu kết luận rằng tất cả các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong, đều không liên quan đến vắc-xin.

9. Thử nghiệm lâm sàng vắc xin Infanrix hexa:

An ninh đã được kiểm tra trong 30 ngày.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo ở 79 trẻ (2,7%). Hầu như tất cả chúng không liên quan gì đến việc tiêm phòng. Một trẻ em đã chết (SIDS). Tất nhiên, nó không liên quan gì đến việc tiêm chủng.

10. Nghiên cứu ngẫu nhiên, có kiểm soát, đa trung tâm về khả năng sinh miễn dịch và tính an toàn của vắc xin kết hợp hoàn toàn lỏng - Uốn ván - Ho gà 5 thành phần (DTaP5), Poliovirus bất hoạt (IPV) và vắc xin Haemophilus influenzae týp b (Hib) So với a Thuốc chủng ngừa DTaP3-IPV / Hib Được sử dụng khi trẻ 3, 5 và 12 tháng tuổi (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

An ninh đã được kiểm tra trong 30 ngày.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng đã được báo cáo ở 8,5% trẻ sơ sinh. Hầu như tất cả chúng không liên quan gì đến việc tiêm phòng.

mười một. Khả năng sinh miễn dịch, tính an toàn và khả năng dung nạp của vắc xin Hexavalent ở trẻ sơ sinh (Marshal, 2015, Nhi khoa)

Đã kiểm tra độ an toàn trong 6 tháng.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo ở 84 trẻ sơ sinh (5,9%). Hai người chết. Không có kết nối vắc-xin.

12. Đây ít nhiều giống với hầu hết các bài kiểm tra an toàn. Chúng hiếm khi kéo dài hơn 6 tuần, chúng hầu như luôn xảy ra, trong thời gian ngắn này, các tác dụng phụ nghiêm trọng ở một số lượng đáng kể trẻ hoàn toàn khỏe mạnh, mà hầu như không bao giờ liên quan đến vắc-xin.

Trong các thử nghiệm lâm sàng ngắn như vậy, không thể xác định được nhiều bệnh tự miễn dịch, ung thư hoặc thần kinh, cũng như nhiều bệnh khác thường là kết quả của việc tiêm chủng (sẽ được chứng minh sau), nhưng không thể chẩn đoán sớm hơn một vài tháng., hoặc thậm chí một vài năm sau khi tiêm chủng.

Ngoài ra, các tờ hướng dẫn tiêm vắc-xin thường nêu rằng không có nghiên cứu nào được thực hiện về khả năng gây ung thư của thuốc, cũng như các tác động có thể có của nó đối với hệ sinh sản.